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Fabrication de composés biopharmaceutiques

L'offre complète pour les bioprocess

Surveillez les points de mesure critiques des bioprocess afin de sécuriser la libération des lots dans des environnements régulés

En développement de process, le passage de l'échelle pilote à la production industrielle constitue un véritable défi. Le passage à la production industrielle apporte un niveau de complexité supplémentaire en raison d'un niveau plus élevé d'automatisation et de contrôle. Les paramètres de qualité et de process doivent être surveillés et contrôlés en temps réel afin de satisfaire aux spécifications du produit en terme de qualité, de conformité GMP et de productivité. Nous travaillons avec vous afin de trouver les meilleures solutions vous permettant de maîtriser votre bioprocess.

100 %

des instruments sont adaptés

conformes aux spécifications de l'utilisateur - right first time

ingénierie

Ce que vous pouvez faire

Il est nécessaire de garantir le respect des bonnes conditions de process pour avoir des lots reproductibles.
Des appareils de mesure sont utilisés pour contrôler les paramètres critiques du process, garantissant ainsi la croissance des cellules et la production de la protéine souhaitée.

  • Mesure et contrôle du niveau de produit et de mousse dans le bioréacteur

  • Séparation des protéines dans les skids de chromatographie

  • Mesure analytique au laboratoire et sur le process

  • Instruments de terrain pour un étalonnage aisé

  • Tous les instruments sont conçus selon la norme ASME BPE

Découvrez comment standardiser vos instruments

  • Aperçu du bioprocess ©Endress+Hauser

    Aperçu du bioprocess

  • process de fermentation ©Endress+Hauser

    Process de fermentation

  • process de chromatographie ©Endress+Hauser

    Process de chromatographie

  • process de filtration des virus ©Endress+Hauser

    Process de filtration des virus

  • process de concentration ©Endress+Hauser

    Process de concentration

Applications

Gardez la maîtrise des conditions de process dans les bioréacteurs

La fermentation est un bioprocess très complexe et sensible, avec un niveau d'exigence élevé concernant la stabilité à long terme et la précision des instruments de mesure. Les conditions aseptiques doivent être garanties tout au long du process de fabrication du composé biopharmaceutique. Pour satisfaire à ces exigences, des mesures consistantes sont nécessaires :

  • Mesure redondante de pH et DO

  • Régulation de la température

  • Espace libre et niveau de mousse

  • Régulation du débit d'alimentation

  • Régulation de la pression

process de fermentation

Tirez le maximum de votre skid de chromatographie

La chromatographie est utilisée pour séparer la protéine cible du milieu de culture, en utilisant différents types de phase stationnaire dans la colonne. Le pH et la conductivité sont des paramètres critiques pour la séparation. La protéine cible est détectée par un capteur UV.

  • Mesure de pH et de conductivité

  • Photomètre de process UV

  • Régulation du débit

  • Protection contre la surpression et la surtempérature

chromatographie

La garantie d'une mesure de pH stable en cours de fermentation

Le pH est un paramètre critique dans un bioréacteur. Chaque lignée cellulaire a sa propre gamme de pH optimale pour la croissance des cellules et l'expression de la protéine d'intérêt. Du laboratoire à la fabrication à grande échelle, des données cohérentes et fiables sont nécessaires. L'utilisation de la même technologie de mesure avec des électrodes de pH numériques tout au long du développement de process offre une sécurité maximale et permet de mettre en place des méthodes d'étalonnage innovantes en conditions idéales de laboratoire.

mesure de ph

Rencontrez l'expert

Nul ne connaît mieux que vous les défis de l'industrie des sciences de la vie. Les spécialistes Endress+Hauser ont des années d'expérience dans cette industrie et comprennent vos process et exigences en matière de production de composés biopharmaceutiques. . Ils sont en mesure de sélectionner les instruments de mesure les plus adaptés à vos besoins d'application. Ils vous aident ainsi à atteindre vos objectifs. Ce sont les "People for Process Automation". Rencontrez Klaus Köhler, l'une de ces personnes.

  • Klaus Köhler, Responsable Industrie des Sciences de la vie

Avantages

Simplifiez vos projets pour la fabrication de composés biopharmaceutiques en collaboration avec nos employés, comme Klaus Köhler. Ils fournissent une gamme complète d'instruments ainsi qu'une grande expertise sectorielle en vue de trouver la meilleure solution à votre application.

80 %

réduction de la variété des types d'instruments

2 mois

raccourcissement du délai de commercialisation

0

remplacement d'instruments : des spécifications justes du premier coup