Production pharmaceutique selon BPF (GMP), conforme et productive

Atteignez vos objectifs de qualité, de conformité et de productivité grâce à une technologie de pointe en matière de capteurs

Le transfert d'un process développé à petite échelle vers une production pharmaceutique BPF (GMP) peut être complexe. Les niveaux plus élevés d'automatisation et de contrôle, les nouveaux instruments et les nouvelles technologies apportent une complexité supplémentaire. La conformité aux BPF (GMP), aux normes et standards de l'industrie, doivent être pris en compte pour garantir le respect des spécifications de qualité. Notre portefeuille dédié à la production pharmaceutique permet de surveiller et de contrôler en temps réel les paramètres de qualité et de process tout en atteignant les objectifs de productivité.

Comment nous pouvons vous aider

Endress+Hauser offre un portefeuille complet de solutions permettant d'assurer l'excellence de la production pharmaceutique. Nos instruments de mesure et nos capteurs permettent de surveiller avec précision les conditions critiques de process, en préservant la conformité et en garantissant la libération des lots.

  • Mesure et contrôle du niveau de produit et de mousse dans le bioréacteur

  • Séparation des protéines dans les skids de chromatographie

  • Mesure analytique au laboratoire et sur le process

  • Instruments de terrain pour un étalonnage aisé

  • Tous les instruments sont conçus selon la norme ASME BPE

Applications

Fermentation contrôlée

Utilisant des cellules vivantes, la fermentation est un bioprocédé très complexe, sensible et onéreux. Les conditions aseptiques doivent être strictement assurées tout au long du process de production biopharmaceutique. Des mesures cohérentes sont essentielles pour répondre à ces exigences.

Fermentation contrôlée
Notre expertise dans le domaine

Conçu pour une stabilité et une précision à long terme, notre portefeuille d'instruments permet un contrôle complet des conditions des bioréacteurs :

Chromatographie performante

La mesure précise des paramètres de conductivité et de pH est essentielle pour le bon fonctionnement des systèmes de chromatographie. De plus, la détection des protéines cibles à séparer du milieu de fermentation peut constituer un défi complexe.

Chromatographie performante
Notre expertise dans le domaine

Nos solutions de surveillance permettent de maintenir les conditions essentielles de chromatographie pour soutenir le process de séparation. Nous proposons également des capteurs photométriques de process UV pour faciliter la détection des protéines cibles :

Mesure stable du pH

Dans un bioréacteur, le pH est un paramètre de contrôle critique. Chaque lignée cellulaire a sa gamme de pH optimale pour une croissance cellulaire et une expression protéique efficaces. Du laboratoire à la production à grande échelle, il faut des données cohérentes et fiables.

Mesure stable du pH
Notre expertise dans le domaine

La gamme Endress+Hauser assure une mesure en ligne stable du pH pendant la fermentation pour une fiabilité maximale à toutes les échelles et permet la mise en oeuvre de stratégies d'étalonnage innovantes en laboratoire :

  • Exploitez la technologie de pointe des capteurs Memosens

  • Déployez les mêmes technologies numériques dans les instruments de mesure, du laboratoire à la production à grande échelle

Découvrez comment standardiser vos instruments

aperçu des bioprocédés ©Endress+Hauser

Aperçu du bioprocess

process de fermentation ©Endress+Hauser

Process de fermentation

process de chromatographie ©Endress+Hauser

Process de chromatographie

process de filtration des virus ©Endress+Hauser

Process de filtration des virus

process de concentration ©Endress+Hauser

Process de concentration

Rencontrez notre expert

"Je suis vraiment ravi de travailler pour l'industrie pharmaceutique chez Endress+Hauser et d'apporter une réelle valeur à vos projets."

Klaus Köhler

Global Industry Manager, Endress+Hauser (Allemagne) AG+Co. KG

Avantages

Simplifiez vos projets pour la fabrication de composés biopharmaceutiques en collaboration avec nos employés, comme Klaus Köhler. Ils fournissent une gamme complète d'instruments ainsi qu'une grande expertise sectorielle en vue de trouver la meilleure solution à votre application.

  • 80 %

    réduction de la variété des types d'instruments

  • 2 mois

    raccourcissement du délai de commercialisation

  • 0

    remplacement d'instruments : des spécifications justes du premier coup

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